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質量管理體系

共建的I期臨床試驗中心按照中國GCP和歐盟相關法規要求,建立了完善的質量體系,嚴格按照SOP進行項目的運行和操作,以保證項目的進度和質量。

中心現有質量管理體系文件共200個,分為綜合管理、檔案管理、設計規范、記錄表格、質量類、儀器設備管理六大類。



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