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BE試驗

衛達和安徽省胸科醫院共建的I期臨床試驗中心嚴格按照國家衛計委和CFDA頒布的Ⅰ期臨床研究室建設指導原則、英國I期自愿認證可信賴體系進行建設。

配備了60張標準病床,設施設備齊全,采用臨床試驗電子化管理系統,確保研究記錄真實、及時、規范、完整。

中心建立了完善的管理制度和質量管理體系,確保臨床試驗符合ICH-GCP和相關法規要求。

研究團隊具有多個BE試驗經驗,具備體內外相關性分析的技術實踐及能力,對制劑優化和BE試驗方案優化提供有效指導。


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